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新藥研發耗時耗錢,我國探索新途徑
作者: 點擊:1124次 日期:2017-09-29    [] [] []

醫藥行業創新具有大投入、長周期、高風險的特點,產品從研發到上市需要耗費10年以上時間,開發一個新藥的平均成本需要約26億美元。作為全球最大的醫藥市場之一,中國在新藥研發領域正尋求新的發力點,且仍在積極探索中。
2016年國內各大藥企財報中,只有一家藥企同時滿足研發投入超10億、占營收超10%,且比2015年研發投入增長最多,在創新藥領域,這家叫“恒瑞醫藥”的企業已成為名副其實的醫藥龍頭。
      可見,2016年是恒瑞醫藥研發投入和研發能力集中爆發的一年。2017年在資本市場正被看好,開年至4月25日,恒瑞醫藥股價出現穩步上升,在24日更是創出了56.67元的年內新高。那么,它是如何把握住時機,并愿意投入如此多人力、財力進行新藥研發的布局的呢?國內新藥市場的生態鏈又是如何與國際市場產生共贏點的呢?
      新藥臨床I期批復,澳洲兩天,中國兩年

去年,國家在藥品的研發、注冊申報、流通、終端支付等各個環節都出臺了影響深遠的政策,可以說,2016年是醫藥行業的政策大年。例如,通過力推一致性評價促進行業洗牌,淘汰落后工業產能,同時鼓勵新藥研發創新,提高國內企業的核心競爭力。
      除了政策,一個完整的生物技術創新轉化生態至少還要具備以下元素:文化、資金、監管體系,以及創新轉化能力。在近日舉辦的中澳生物技術投資大會上,澳大利亞正在吸引越來越多中國的研發企業進駐。澳大利亞藥物管理局吸引創新的三把利刃分別是,高效的臨床試驗系統、健全的IP保護體系和研發稅務減免政策。澳政府甚至制定了對研發項目43.5%的返現政策。
      單就臨床I期的批復時間來看,差距已經非常明顯。澳大利亞,提交申請后第二天就可以啟動。去美國或新加坡提交申請,等待批復時間是30天,香港是6周,韓國是2個月,而中國則很可能需要整整2年。
      政策要有,更需要落實,新藥研發周期長,持續有效的政策才能讓中國新藥研發之路走出國際影響力。
      新藥研發耗時耗錢 卻將成經濟增長主力
      醫藥行業創新具有大投入、長周期、高風險的特點,產品從研發到上市需要耗費10年以上時間,開發一個新藥的平均成本需要約26億美元。
      這就導致,一直以來國內仿制藥和改劑型藥品高達九成,自主研發的藥品種類和數量出現嚴重不足。在2006 年-2014 年期間,每年新批準上市的新藥中70%是仿制藥,真正創新的一類新藥的比例不到1%。
      中國新藥市場如此大的空缺,有分析預計新興醫藥市場將以8%至11%的速度增長,未來中國將成為拉動全球藥品消費增長的主要力量。
      中國也逐漸在新藥領域尋求到發力點。藥企對研發人員形成了強需求,恒瑞醫藥2000多人的研發團隊,博士占50%,外籍雇員占5%,這個數字還在增長。
      與海外聯合創新成戰略共識
      在新藥研發領域,美國占據了全球40%的市場份額,中國要想異軍突起,放眼海外是不二選擇。
      近幾年,越來越多的中國企業將研發的立足點放到全球,與國外大型藥企展開聯合創新,比如開展早期研發、動物實驗等。
      作為全球最大的醫藥市場之一,中國在新藥研發領域仍在積極探索中,它代表的是最先進的技術,也被業界稱作“永遠的朝陽產業”。要想完成“健康中國”的長遠規劃,新藥研發實力的提升必將成為重要一環。

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